对进口药品上市5年以上的药品不良反应监测的范围是（）

A.开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作

B.开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作

C.开展药品不良反应监测及药品再评价工作

D.医疗器械不良事件监测工作

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

A.用法

B.用量

C.不良反应

D.注意事项

A.适应症

B.不良反应

C.禁忌

D.药品制造商

A.药品安全风险分为人为风险和自然风险

B.自然风险是药品的内在属性，药品不良反应属于自然风险

C.人为风险指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，只存在于药品的使用环节

D.人为风险属于药品的制造风险和使用风险

A.常用名

B.通用名

C.別名

D.商品名

A.药品检查人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

A.指未曾在中国境内上市销售的药品

B.指未曾在中国境内外上市销售的药品

C.指未曾在中国境内生产销售的药品

D.指未曾在中国境内外生产销售的药品

A.药品生产过程中的中等变更

B.药品包装标签内容的变更

C.药品分包装

D.药品生产过程中的重大变更