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[单选题]

对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以 。

A.补充检验项目

B.补充检验方法

C.补充检验方法和检验项目

D.直接认定为不合格药品

答案
补充检验方法进行药品检验;补充检验项目进行药品检验;经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据
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第1题

药品标准是指

A.国家对药品质量及检验所作的法定规定

B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C.国家对药品质量规格及检验方法所作的法定要求

D.国家对药品规格及方法所作的技术规定

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第2题

某药品按《中国药典》(2015年版)二部检验,完成了全部检验项目,检验结果均为落在药典规定要求范围内,则其检验报告书的结论应当写为:本品按《中国药典》(2015年版)二部检验上述项目,结果符合规定。
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第3题

国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、检验和管理部门共同遵循的法定依据是 ()。

A.药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药典

E.药品管理法

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第4题

某药品按《中国药典》(2015年版)二部检验,仅仅完成了含量测定项目,检验结果没有落在药典规定要求范围内,则其检验报告书的结论应当写为:本品按《中国药典》(2015年版)二部检验,结果不符合规定。
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第5题

某药品按《中国药典》(2015年版)二部检验,仅仅完成了含量测定项目,结果均落在药典规定要求范围内,则其检验报告书的结论应当写为:本品按《中国药典》(2015年版)二部检验,结果符合规定。
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第6题

药品质量监督检验的类型包括

A.抽查检验

B.注册检验

C.委托检验

D.指定检验

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第7题

药品质量监督检验的指定检验包括

A.进口检验、生物制品批签发检验

B.口岸检验、生物制品批生产检验

C.口岸检验、生物制品批签发检验

D.生物制品批签发检验

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第8题

全数检验的局限性有:()。

A.检验工作量大,周期长,成本高,占用的检验人员和设备较多。

B.由于受检个体太多,往往导致每个受检个体检验标准降低,或检验项目减少。

C.不能用于破坏性的或检验费用昂贵的检验项目。

D.对批量大,但出现不合格品无严重后果的产品批,在经济上得不偿失。

E.存在两类错判风险,即把接收批误判为不接收批,或把不接收批误判为接收批。

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第9题

抽样检验的特点有:()。

A.检验的产品单位数量少,因此可以节省检验费用,降低成本。

B.接收批中可能包含不合格品,不接收批中也可能包含合格品。

C.抽样检验存在两类错判的风险,即把接收批误判为不接收批,或把不接收批误判为接收批。

D.检验工作量大,周期长,成本高,占用的检验人员和设备较多。

E.不能用于破坏性的或检验费用昂贵的检验项目。

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第10题

质量检验的方法按照检验的数量划分可以分为

A.全数检验

B.计数检验

C.抽样检验

D.计量检验

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