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[单选题]

以下关于不同洁净区空气悬浮粒子的标准规定正确的是

A.静态,A级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许是3520

B.动态,B级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许是3520

C.静态,C级洁净区≥5um的悬浮粒子最大允许数为352000

D.动态,D级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许数不做规定

答案
静态,C级洁净区≥5um的悬浮粒子最大允许数为352000;动态,D级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许数不做规定;静态,A级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许是3520
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第1题

以下关于不同洁净区空气悬浮粒子的标准规定正确的是

A.静态,A级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许是3520

B.动态,B级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许是3520

C.静态,C级洁净区≥5um的悬浮粒子最大允许数为352000

D.动态,D级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许数不做规定

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第2题

以下关于不同洁净区空气悬浮粒子的标准规定正确的是

A.静态,A级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许是3520

B.动态,B级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许是3520

C.静态,C级洁净区≥5um的悬浮粒子最大允许数为352000

D.动态,D级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许数不做规定

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第3题

以下关于不同洁净区空气悬浮粒子的标准规定正确的是

A.静态,A级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许是3520

B.动态,B级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许是3520

C.静态,C级洁净区≥5um的悬浮粒子最大允许数为352000

D.动态,D级洁净区≥0.5um的悬浮粒子最大允许数不做规定

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第4题

以下GMP规范中对洁净区微生物监测的动态标准规定正确的是

A.A级洁净区,浮游菌要求<1cfu/m3

B.B级洁净区,沉降菌(∮90mm)要求<10cfu/4小时

C.C级洁净区,表面微生物接触碟(∮50mm)<25cfu/碟

D.D级洁净区,表面微生物5指手套不做要求

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第5题

以下GMP规范中对洁净区微生物监测的动态标准规定正确的是

A.A级洁净区,浮游菌要求<1cfu/m3

B.B级洁净区,沉降菌(∮90mm)要求<10cfu/4小时

C.C级洁净区,表面微生物接触碟(∮50mm)<25cfu/碟

D.D级洁净区,表面微生物5指手套不做要求

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第6题

面积为100m2的C级洁净区进行悬浮粒子测试时,最少采样点数目为()

A.40

B.20

C.10

D.3

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第7题

GMP规范规定不同洁净区用于不同生产区域,以下说法错误的是:

A.A级洁净区为高风险操作区,一般进行无菌药品的灌装,封口等操作

B.B级为无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域

C.C级为无菌药品生产过程中重要程度较低的洁净操作区

D.D级为一般生产区

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第8题

面积为100m2的C级洁净区进行悬浮粒子测试时,最少采样点数目为

A.40

B.20

C.10

D.3

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第9题

GMP规范规定不同洁净区用于不同生产区域,以下说法错误的是:

A.A级洁净区为高风险操作区,一般进行无菌药品的灌装,封口等操作

B.B级为无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域

C.C级为无菌药品生产过程中重要程度较低的洁净操作区

D.D级为一般生产区

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第10题

洁净区的四个级别按照什么标准划分

A.1立方米环境中的悬浮粒子最大允许数

B.1立方米环境中的悬浮粒子最大允许数和微生物状况

C.环境中的悬浮粒子最大允许数

D.1立方米环境中的微生物状况

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第11题

洁净区的四个级别按照什么标准划分?

A.1立方米环境中的悬浮粒子最大允许数

B.1立方米环境中的悬浮粒子最大允许数和微生物状况

C.环境中的悬浮粒子最大允许数!

D.1立方米环境中的微生物状况

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