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药品上市许可持有人不可以转让拥有的药品上市许可

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第1题

药品上市许可持有人不可以转让拥有的药品上市许可
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第2题

18、关于药品追溯的说法,错误的是

A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度

B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识

C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据

D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息,不向其他系统分享信息

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第3题

3、药品上市许可持有人转让上市许可需经()批准。

A.国务院卫生健康行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级卫生健康行政部门

D.省级药品监督管理部门

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第4题

药品上市许可持有人的责任有

A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任

B.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

D.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

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第5题

药品上市许可持有人的责任有

A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任

B.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

D.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

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第6题

药品上市许可持有人可以是持有药品注册证书的个人
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第7题

药品上市许可持有人是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构
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第8题

22、能称为药品上市许可持有人的有

A.取得药品注册证书的企业

B.药品研制机构

C.药品批发企业

D.药品零售企业

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第9题

药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究,而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
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第10题

5、药品安全的第一责任人是

A.药品上市许可持有人

B.执业药师

C.药品批发企业质量负责人

D.医院釆购部门

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第11题

药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究,而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任
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