新的药品不良反应是指
A.说明书中已有描述,仅不良反应发生的频率与说明书描述不一致的,不按照新的药品不良反应处理
B.有关文献资料上未收载的不良反应
C.药品申报资料未有上报的不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应
E.医生没见过的不良反应
A.说明书中已有描述,仅不良反应发生的频率与说明书描述不一致的,不按照新的药品不良反应处理
B.有关文献资料上未收载的不良反应
C.药品申报资料未有上报的不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应
E.医生没见过的不良反应
第3题
A.药患者的姓名、性别、出生日期、民族、体重
B.者的家族药品不良反应史、疾病情况、用药原因、联系电话
C.品说明书中记载的不良反应
D.品的名称、生产厂家、批号、剂型剂量、用药途径和时间
E.处理情况及结果
第7题
A.药品包装必须印有或者贴有标签
B.发运中药材必须有包装
C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字资料
D.药品包装中应附有国家药品监督管理部门批准的说明书
E.药品说明书应充分包含药品不良反应信息,如确实未发现过不良反应,可以写“无”
第9题
A.开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作
B.开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作
C.开展药品不良反应监测及药品再评价工作
D.医疗器械不良事件监测工作
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