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[主观题]

根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,企业应按经营规模及经营模式设立药品养护组织或养护人员。

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5年
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第1题

国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、检验和管理部门共同遵循的法定依据是 ()。

A.药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药典

E.药品管理法

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业釆购药品, 对其应该审核的内容不包括

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

C.税务登记

D.药品批准证明文件复印件

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第3题

GMP是指()

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

E.医疗机构制剂配制质量管理规范

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第4题

药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的

A.原则要求

B.实施指南

C.指导原则

D.基本准则

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第5题

我国关于药品的管理规范GMP的中文全称是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

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第6题

GMP的中文名称是()

A.中药材生产质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药物非临床研究质量管理规范

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第7题

3根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()。  A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装  B.只有质量管理人员方可提供药品拆零销售  C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件  D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

A.A

B.B

C.C

D.D

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第8题

根据2016年施行的《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售企业为防止错斗、串斗,中药饮片装斗前应当

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.复核

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第9题

【单选题】《药品经营质量管理规范》简称为()

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

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第10题

【多选题】属于中药药剂工作依据的是()。

A.《中华人民共和国药典》

B.《局颁药品标准》

C.《部颁药品标准》

D.《药品管理法》

E.《药品生产质量管理规范》

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