题目内容
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[单选题]
新药研究中临床前研究应遵照（）。
A.GLP
B.GCP
C.GSP
D.GMP
答案
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A.药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C.药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D.药物临床前研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
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第7题
新药研发过程包括下列哪几项？（)
A.临床前研究,获得IND
B.临床试验(或临床验证),获得NDA
C.制定研究计划,设计实验方案并实施之,获得NCE
D.上市后研究,临床药理和市场推广
第8题
新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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