题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
我单位增加生产设备,拟报关键生产条件变更申请,请问资料中1)变更生产条件的验证报告,是提交整套验证资料(页数较多),还是提交一份简要的说明性报告?2)其他有关资料指什么?
答案
提交验证报告,原始数据不用上报.有关资料是指与变更条件相关的资料文件等,如变更辅料,需要提交审批件。
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第1题
A.申请增加同剂型产品,生产工艺实质等同的保健食品
B.申请增加不同剂型产品,生产工艺实质等同的保健食品
C.申请保健食品生产许可变更或延续,申请人声明关键生产条件未发生变化,且不影响产品质量安全的
D.申请保健食品生产许可变更或延续,申请人声明关键生产条件发生变化,且不影响产品质量安全的
第3题
A.主要生产测试检验工序增加,删减顺序调换等
B.主要生产测试工艺,设备测试参数设置变更
C.主要生产测试设备检验设备变更
D.影响复制模关键尺寸的修模
第5题
第6题
A、新增或减少产线,或已停产超3个月以上的拉线重启
B、双方约定的主要生产设备,工装治具,测量治具及测试设备关键工艺的生产设备的更改/增加/减少
C、更改生产工序的顺序,增加或删减某个工序
D、物料包装方式、包装材料、标签变更
第7题
第8题
A.生产范围变更
B.主要负责人变更
C.降低安全生产条件
D.安全生产条件不适应安全生产需要
第10题
A.10
B.15
C.20
D.30
第11题
A.称料
B.灌装
C.喷码
D.进盒
E.灯检
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