题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是
A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由7人组成
E.应有不同性别的委员
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是()
A．应有从事非医药相关专业的工作者
B．应有法律专家
C．应有来自其他单位的委员
D．至少由7人组成
E．应有不同性别的委员
更多“《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是…”相关的问题
第2题
《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是()。
A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由七人组成
E.应有不同性别的委员
第3题
我国目前GCP实施过程中，尚存在以下问题（）
A、对实施GCP的重要性认识不足；有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施
点击查看答案
B、伦理委员会在药物临床试验中的作用，尚未得到充分发挥；在获得知情同意书的情况下，开始药物临床试验；药物临床试验方案的变更存在随意性
C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后
D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足
E、试验用药品管理不规范
第4题
我国目前GCP实施过程中，尚存在以下问题
A、对实施GCP的重要性认识不足；有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施
B、伦理委员会在药物临床试验中的作用，尚未得到充分发挥；在获得知情同意书的情况下，开始药物临床试验；药物临床试验方案的变更存在随意性
C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后
D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足
E、试验用药品管理不规范
第5题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
第8题
（)第八条：“在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施”。
A.《医院管理评价指南》
B.《药品临床试验管理规范》
C.《医疗事故处理条例》
D.《医疗机构管理条例》
E.《中国医师道德准则》
第9题
关于药物临床试验管理的说法，错误的是
A.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书
D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
