进口药品是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
E.境外生产的药品在中国境内上市销售
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第1题
仿制药是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
E.境外生产的药品在中国境内上市销售
第2题
下列情况，按新药管理
A．未曾在中国境内上市销售的药品
B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C．未曾在中国境内生产过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
第3题
新药是指：
A．我国未生产过的药品
B．改变剂型的药品
C．改变给药途径的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品
E．增加新的适应证的药品
第4题
进口药品是指
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、已有国家药品标准的药品
C、境外生产的药品
D、医疗机构制剂
E、新的药品
第6题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为
A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理
B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
第7题
不属于新药的是
A．未在国内外上市销售的药品
B．改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C．已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D．改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品
E．已在国内上市但未在国外市场销售的药品
第8题
新药是指（）。
A．未曾使用过的药品
B．未曾进口过的药品
C．未曾在中国境内上市销售的药品
D．我国未生产销售的药品
E．未曾收载入国家药品标准的药品
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