A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.有关的文件规定
D.GMP
E.药品管理法、药品管理法实施条例和相关文件的规定
第2题
A.申请药品批准文号
B.申请GMP认证
C.领取优许可证》
D.到工商管理部门登记注册
E.组织行业GMP认证
第3题
A.3日内提出
B.30日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
第4题
A.3日内提出
B.30日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
第5题
A.给予警告,责令限期改正
B.逾期不改正的,责令停产、停业整顿
C.逾期不改正的处五千)已以上二万元以下的罚款
D.逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款
E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》
第7题
A.无《药品生产许可证》的企业,可以生产中药饮片
B.开办药品生产企业,必须具备药品研发机构并配备相应的人员
C.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
D.开办药品生产企业,必须具有能对所生产药品进行质量管理的机构,但是不需要质量检验机构
第8题
根据下列内容,回答 97~98 题:
A.3日内提出
B.30日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
第 97 题 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起()。
第9题
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办药品批发和零售企业
E.新开办医疗机构药房
第10题
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办药品批发和零售企业
E.新开办医疗机构药房
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