国务院药品监督管理部门是A.不良反应报告制度的报告主体B.进口药品的审批主体

负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的是

A．国务院药品监督管理部门

B．卫生行政部门

C．中医药管理部门

D．劳动保障行政部门

E．发展与改革宏观调控部门

国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是

A.不良反应报告制度的报告主体

B.进口药品的审批主体

C.药品质量公告的主体

D.药品零售企业审批主体

E.药品广告审批主体

药品不良反应报告制度具体办法由国务院：

A．药品监督管理部门制定

B．药品监督管理部门会同卫生行政部门制定

C．卫生行政部门制定

D．办公厅会同卫生行政部门制定

E．办公厅会同药品监督管理部门制定

A.国务院药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.中医药管理部门

D.劳动保障行政部门

E.发展与改革宏观调控部门

A．新药临床试验审批办法

B．药品不良反应报告具体办法

C．药物临床试验机构资格认定办法

D．中药品种保护管理办法

E．药物临床试验质量管理规范

《中华人民共和国药品管理法》规定

由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是E．

依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

C.药物非临床研究质量管理规范

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药品注册管理办法

根据下列选项，回答 83～85 题：

A．新药临床试验审批办法

B．药品不良反应报告具体办法

C．药物临床试验机构资格认定办法

D．中药品种保护管理办法

E．药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定

第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）。

根据下列选项，回答 59～61 题：

A．新药临床试验审批办法

B．药品不良反应报告具体办法

C．药物临床试验机构资格认定办法

D．中药品种保护管理办法

E．药物临床试验质量管理规范

《中华人民共和国药品管理法》规定

第 59 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）。

依照《药品管理法))国务院药品监督管理部门

A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

C．药物非临床研究质量管理规范

D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

E．药品注册管理办法

依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门与国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

C.药物非临床研究质量管理规范

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药品注册管理办法