关于中药饮片的质量要求应符合的标准,下列选项错误的是 ()A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中
关于中药饮片的质量要求应符合的标准,下列选项错误的是 ()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药典》
C.《全国中药炮制规范》
D.《地方炮制规范》
E.《中药饮片质量标准通则(试行)》
关于中药饮片的质量要求应符合的标准,下列选项错误的是 ()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药典》
C.《全国中药炮制规范》
D.《地方炮制规范》
E.《中药饮片质量标准通则(试行)》
第1题
A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录
B.验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有生产许可证,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格
C.中药饮片的质量验收一般采取三级制度
D.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度
E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求
第2题
下列有关中药饮片验收的叙述,错误的是
A、采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于一年
B、验收毒性中药饮片,必须2人以上在场
C、实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度
D、中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度
E、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》等法律的通知要求
第3题
A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品
B.除中药饮片外,不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准
第4题
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片在发运过程中必须有包装
C.中药饮片分包装必须符合《药品经营质量管理规划》
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
第5题
A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B.直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册
C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
E.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
第6题
下列关于药品包装的说法不正确的是
A、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B、直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册
C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1
E、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
第7题
A.药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责
B.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求
C.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,对药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质童负责人签字后方可出厂放行
D.中药饮片符合国家药品标准或者省级药品监件管理部门制定的炮制规范的,方可出厂、销售
第8题
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片在发运过程中必须有包装
C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
第9题
有关中药饮片包装叙述错误的是
A、应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器,必要时也可以选用与药品性质不是很相适应的包装材料
B、中药饮片的包装必须印有或者贴有标签中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号
C、中药饮片在发运过程中必须要有包装,每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志
D、对不符合包装要求的重要求的中药饮片,一律不准销售
E、应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器,不可以选用与药品性质不是很相适应的包装材料
第10题
A.生产中药饮片,应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
B.中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。
C.中药饮片在发运过程中必须要有包装。
D.中药饮片在包装过程中必须完全无菌。
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