国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于（)

()是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。

A. 行政诉讼

B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

C. 中医药管理部门

D. 自然科学

E. 《药品管理法》

F. 药事法规

G. 仿制药

H. 对象范围

I. 药品管理立法

J. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

A、新药

B、药品监督

C、药品注册

D、药品上市

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

E.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品

进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可（）。

A．一律不得批准进口

B．在限定条件下可以批准进口

C．不须批准可以进口

D．经过国家食品药品监督管理部门批准都可以进口

E．符合GMP的可以进口

进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可（）。

A．一律不得批准进口

B．在限定条件下可以批准进口

C．不需批准可以进口

D．经过国家食品药品监督管理部门批准都可以进口

E．符合GMP的可以进口

国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是

A．国家中医药管理局

B．药品注册司

C．国家药典委员会

D．药品评价中心

E．中国食品药品检定研究院

A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销

售和使用的措施

B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布

C.不得生产或者进口、销售和使用

D.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

E.国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产，销售，使用的紧急控制措

施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

1.已经生产或者进口的药品的处理方法

2.已被撤销批准证明文件的药品处理方法

3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法

4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法

依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的是()

A．国家食品药品监督管理局

B．省级药品监督管理部门

C．地方各级卫生主管部门

D．国家药品不良反应监测机构

E．省级药品不良反应监测机构