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[判断题]

GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。()

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第1题

国家在政策层面上大力支持行业重组是必然之路,再加之新版的()的实施,也将推动医药行业进入并购浪潮。

A.药品生产质量管理规范(GMP)

B.关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知

C.基本药物制度

D.医药分开政策

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第2题

根据我国药品管理法的规定,我国对药品生产、经营企业和医疗机构制剂实行()

A.《许可证》制度

B.《合格证》制度

C.《GMP》认证制度

D.《营业执照》制度

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第3题

根据《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医疗机构制剂实行()

A.《许可证》制度

B.《合格证》制度

C.《GMP认证》制度

D.《营业执照》制度

E.《药品注册证》制度

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第4题

()即药品生产质量管理规范。

A.GIP

B.GMP

C.CCP

D.WHO

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第5题

药品生产企业gmp的文件管理系统包括()。 A.制度和记录B.标准和记录C.工作标准和原

药品生产企业gmp的文件管理系统包括()。

A.制度和记录

B.标准和记录

C.工作标准和原始记录

D.技术标准和工作标准

E.标准和制度

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第6题

药品生产企业GMP的文件管理系统包括A.技术标准和工作标准B.标准和制度C.制度和记录D.标准和记录E

药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A.技术标准和工作标准

B.标准和制度

C.制度和记录

D.标准和记录

E.工作标准和原始记录

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第7题

药品生产企业GMP的文件管理系统包括A.制度和记录B.标准和记录C.工作标准和原始记录D.技术标准和

药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A.制度和记录

B.标准和记录

C.工作标准和原始记录

D.技术标准和工作标准

E.标准和制度

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第8题

《ICHQ10药品质量体系(PQS)模型示意图》说明了GMP适用于研发中产品(临床试验样品)生产和技术转移阶段()
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第9题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,形式审查与受理不属于GMP认证程序。()
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第10题

药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()。 A.制度和记录两大类B.标准和记录两大

药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()。

A.制度和记录两大类

B.标准和记录两大类

C.工作标准和原始记录两大类

D.技术标准和原始记录两大类

E.管理制度和技术标准两大类

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