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[主观题]

企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的___、冷冻措施。运输过程中,药品不得__

_、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。

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第1题

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企 药品收货与验收的说法,错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收

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第2题

下列说法关于冷链运输有误的是()。

A、企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或冷藏措施,可以使用冰袋、冰排等蓄冷剂直接接触药品以保证所需要的低温要求。

B、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车和冷藏箱或保温箱内的温度数据。

C、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件,采取相应的应对措施。

D、冷藏车运输中应合理码放药品,车厢内留有适宜的间隙,便于气流循环,车箱底部应有垫板保持空隙。

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第3题

企业运输冷藏药品,应当根据()等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求

A.药品数量

B.运输距离

C.运输时间

D.温度要求

E.外部环境温度

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第4题

下列说法正确的是()

A.根据广东省最新分类管理要求,药店有阴凉区或阴凉柜,不需要再配备冷藏柜

B.GSP对阴凉区或阴凉柜的药品储存温度要求是2-20℃

C.经营非药品应当设置专柜,只要与药品区域隔离,就不需要有标志

D.冷藏药品在运输过程中,药品不得直接接触冰袋,冰排等蓄冷剂。

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收获与验收的说法,错误的是

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常,零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收获验货,验收合格应尽快送入冷库

D.运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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第6题

根据«药品经营质量管理规范»,关于药药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收是可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快进入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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第7题

2、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收获与验收的说法,错误的是

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常,零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收获验货,验收合格应尽快送入冷库

D.冷藏冷冻药品到货时,应当查验运输方式以及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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第8题

接受药品委托运输的企业或个人应当符合以下规定()

A.委托方与受托方应当签订质量协议。委托方应当监督质量协议实施和执行,确保药品在运输过程中温湿度条件在委托方规定的可接受范围内

B.运输交通工具及其运输容器应与所承运的药品相匹配,不得影响药品质量、包装完整性,不得造成污染或交叉污染

C.承运冷藏冷冻药品的,应当符合《冷藏冷冻药品经营活动检查指南》相关要求,运输路线及中转储存场地应经过确认或验证

D.委托方可以多点委托运输

E.受托方应当建立所有运输工具和设备使用与维护管理规程,包括温度监控、清洁和安全措施

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第9题

药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。 根据上述信息,药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收,下列说法错误的是()

A.对到货的药品进行逐批抽样验收

B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.胰岛素如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

D.胰岛素到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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第10题

网络交易的食品有保鲜、保温、冷藏或者冷冻等特殊贮存条件要求的,入网食品生产经营者可以采取的措施有()。

A.在自家冰箱中生熟交叉的情况下贮存

B.需要保鲜的贝类,在运输过程中用冰块保存

C.委托具备相应贮存、运输能力的企业贮存、配送

D.利用使用过的保鲜袋将食物包裹好存入冰箱

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