题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准，并在药品注册证书中载明相关事项。（）
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A.附条件
B.无条件
C.立即
D.及时
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第3题
下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（)
A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的
C.公共卫生方面急需的
D. 经医学观察可能获益的
第4题
国家药品监督管理局对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，( )，并在药品注册证书中载明相关事项。
国家药品监督管理局对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，（)，并在药品注册证书中载明相关事项。
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A.应当无条件批准
B.应当附条件批准
C.可以无条件批准
D.可以附条件批准
第5题
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病，( )药品可以开展附条件审批制度。
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病，（)药品可以开展附条件审批制度。
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A.临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.已有科研数据预测其科研价值的
C.已在国内外获得科研奖励的
D.已开展上市后再评价的
第6题
受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定的情形有（)。
A.用于治疗罕见疾病的医疗器械
B.用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C.应对公共卫生事件急需
D.以上答案都不对
第7题
对（）的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项
A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
B.应对公共卫生事件等急需
C.国内市场紧缺的
D.未在国内上市的创新
第8题
药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，申请人可以申请适用()。
药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，申请人可以申请适用（)。
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A、突破性治疗药物程序
B、附条件批准程序
C、优先审评审批程序
D、特别审批程序
第9题
某地突发鼠疫，当地的某药品研究机构紧急研制了一批新药并进行了药物临床试验，并且该药的药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值，因此，药品监督管理部门对其附条件批准，并在药品注册书中载明相关事项。（)
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第10题
国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励（)等的新药研制，推动药品技术进步。
A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病
C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能
