题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（)共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施？（)
A.监查方和研究者
B.SM和研究者
C.研究者与申办者
D.SM和申办方
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由()共同商定并签字，…”相关的问题
第5题
关于药物临床试验管理的说法，错误的是
A.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书
D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
第6题
69关于药物临床试验管理的说法，正确的是（）
A.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书
D.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系
第7题
关于药物临床试验管理的说法,错误的是（)
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
第8题
临床试验机构试验开始前应当由牵头单位伦理委员会负责审查试验方案的伦理合理性和科学性，参加试验的其他临床试验机构伦理委员会在接受牵头单位伦理委员会审查意见的前提下，必须采用会议审查（）
点击查看答案
第10题
关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。
A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B.药物临床试验必须有充分的科学依据
C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D.临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字
