以下哪一项说法不准确（）

A．研究者应详细阅读和遵守试验方案

B．未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

C．为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者允许修改或者偏离试验方案

D．研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

A.研究者应详细阅读和遵守试验方案

B.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

C.为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，应当及时向伦理委员会、申办者报告，并说明理由，必要时报告药品监督管理部门

D.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

A.按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案

C.研究者或者其指定的研究人员对重大的偏离试验方案予以记录和解释即可

D.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释

C.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

D.在受试者发生紧急危害时，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者不得修改或者偏离试验方案

A.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

B.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

C.承担临床试验项目所需的试验经费

D.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

A.详细阅读和了解方案内容

B.根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案进行试验

D.按伦理批准的最新方案实施临床试验

A.详细阅读和了解方案内容

B.试验中根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案和本规范进行试验

D.与申办者一起签署试验方案

A.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。

B.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品

C.确保临床试验数据的真实、完整和准确

D.不需要采取质量管理的措施

A.确保各中心研究者之间的沟通

B.开始前，书面文件明确各中心研究者职责

C.各中心均能遵守试验方案

D.相同的CRF(增加收集数据，方案中应该说明)

E.使用相同的试验方案

A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员，具有使用临床试验所需医疗设施的权限，正确、安全地实施临床试验

D.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确

E.研究者监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理

F.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作