更多“原辅包和制剂关联审评政策下,原料药的销售问题。,原辅包和制剂…”相关的问题
第1题
对化学原料药不再发放(),由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记,实行一并审评审批。
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第2题
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的原料药进行关联审评。()
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第3题
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的()进行关联审评。
A.原料药
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.非直接接触药品的包装材料和容器
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第4题
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的()进行关联审评。
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第5题
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的辅料进行关联审评。()
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第6题
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查。()
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第7题
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评。()
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第8题
化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评通过的或者单独审评审批通过的,药品审评中心应当在登记平台更新登记状态标识,向社会公示相关信息。()
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第9题
在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台,对相关登记信息进行公示,()
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第10题
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的非直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评。()
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第11题
建立关联审评审批制度,强调关联审评,原料药、辅料、药包材等地位显著下降。()
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