题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
判断以下情况是否属于不良事件：某人工膝关节的连接点处设计不合理，导致人工膝关节过早因受力疲劳而损坏，患者进行二次手术翻修（）
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A.我的一些患者服用该药易昏睡
B.我朋友服用该产品时感到头疼
C.该产品说明书里面提到便秘时一个副作用
D.这类病人易疲倦
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第2题
在“深入访谈-倾听不良事件”中，请阅读以下评论，并判断是否有需要上报阿斯利康的情况（请选择所有符合项）（）
A.我的一些患者服用该药易昏睡
B.我朋友服用该产品时感到头疼
C.该产品说明书里面提到便秘时一个副作用
D.这类病人易疲倦
第3题
患者用药后，需要注意以下哪些（）
A.护理记录单、病历上记录用药保持一致性，密切观察受试者的情况
B.研究者要注意记录是否有与药物相关的不良事件，如有，及时记录且正确判断因果关系
C.根据要求回收或销毁药物，药物管理者登记的药物回收表或销毁表要完整，签名签日期
第5题
以下针对SAE描述正确的是（）
A．妊娠是否属于SAE需要依据方案而定
B．只要受试者住院就需要上报SAE
C．研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录
D．CRC可以书写严重不良事件报告表
第6题
某乳腺癌项目受试者出现不良事件后，记录不良事件时应注意（）
A.不良事件收集时限随访时限
B.方案中关于AE级别判断标准
C.AE与药物相关性判定的一致性
D.AE名称优先诊断
E.AE是否导致调整药物使用状态
第8题
事件分析器接收事件信息，并对其进行分析，判断是否为入侵行为或异常现象，最后将判断的结果转变为告警信息。以下属于其分析方法的有（)
A.模式匹配
B.统计分析
C.完整性分析
D.以上都是
第11题
药品不良反应处理的流程包括：（)
A.发现药品不良反应，原则上应立即停药，视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。
B.及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》，并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。
C.药品不良反应报告时限：一般需在24—48小时内上报至药剂科，新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告，同时提交药事管理与药物治疗学委员会。
D.出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。
