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药物临床试验登记与信息公示平台对药物临床试验登记信息的真实性负责。()

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第1题

药物临床试验批准后,申请人可根据其能力情况,任意选择医疗机构承担药物临床试验,并对临床试验资药物临床试验批准后,申请人可根据其能力情况,任意选择医疗机构承担药物临床试验,并对临床试验资料的真实性负责。 ()
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第2题

对于已申报进CDE的制剂产品,在以下哪个网站可以查询其审评进度()

A.国家药品监督管理局网上办事大厅

B.药物临床试验登记与信息公示平台

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局

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第3题

《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。()
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第4题

构成循证药物信息的主体包括

A.对照的临床试验

B.多中心的临床试验

C.大样本临床试验

D.随机的临床试验

E.双肓的临床试验

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第5题

循证药物信息的主体是A、临床试验B、多中心、大样本对照的临床试验C、随机、双盲、对照的临床试验D、多

循证药物信息的主体是

A、临床试验

B、多中心、大样本对照的临床试验

C、随机、双盲、对照的临床试验

D、多中心、双盲、对照的临床试验

E、多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

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第6题

对纳人突破性治疗药物程序的药物临床试验,申请人在提出申请、进入临床试验之后,不需要与药品审评中心进行沟通交流。()
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第7题

以临床试验为主体,以先进技术为手段,对药物疗效做出客观评估,提供证据充足的药学信息,即A、药学信

以临床试验为主体,以先进技术为手段,对药物疗效做出客观评估,提供证据充足的药学信息,即

A、药学信息

B、药疗保健

C、循证药物信息

D、循证医学

E、药物信息服务

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第8题

负责临床研究药物使用的是A、临床试验基地人员B、临床研究者C、药物的生产人员D、临床试验基地的药学

负责临床研究药物使用的是

A、临床试验基地人员

B、临床研究者

C、药物的生产人员

D、临床试验基地的药学人员

E、临床试验基地主管领导

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第9题

临床试验数据真实、完整是临床试验质量和药物有效性和安全性评价的基石。()
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第10题

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
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第11题

研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验,不需得到临床试验机构的批准。()
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