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[判断题]

患者自述合并用药的药量与HIS查询用药剂量不一致,研究者需根据获知的真实情况如实记录,必要时需要写相关说明和解释()

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第1题

合并用药的药量需根据研究者获知的真实情况如实记录,如有与HIS中不一致的情况需要写相关说明和解释。如果该合并用药属于禁用药或者HIS中记录的药量已经违反方案,这个说明和解释的文件也很难被接受,需要上报PD()
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第2题

导致“DDD值分析方法的局限性”的因素包括

A.多适应证药物的剂量变化

B.患者的依从性影响结果准确性

C.药物总用量未减去儿童用药量

D.病程不同时期与合并用药的剂量调整

E.不同区域人群用药情况不同使DDD值有差异

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第3题

采用DDD值分析方法研究药物利用的局限性是

A.患者的依从性影响结果准确性

B."非主要适应证"用药量使结果有偏差

C.如果总用量中包括儿童用药量,导致DDDs偏低

D.病程不同时期、合并用药的剂量调整使结果有偏差

E.不同区域的人群用药情况不尽相同,DDD值有差异

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第4题

为患者皮肤用药时,操作正确的是()

A、涂抹药物时,应逆毛发方向揉搓

B、根据皮肤受损的程度确定药量

C、使用喷雾性药剂时,患者头部转向喷雾器

D、使用喷雾性药剂时,如病变在脸部,在喷药时嘱患者呼气

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第5题

临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源包括()

A.临床试验的原始记录,核查任何一项不完整、不真实的数据

B.核查CRF记录的临床试验过程与执行方案的一致性;核查任何一项不一致、不真实的数据

C.核查CRF中的数据和信息与住院病历(HIS)中入组、知情同意、用药医嘱、访视、病情记录等关联性记录;核实完全不能关联的受试者临床试验的实际过程

D.受试者用药应有原始记录,如受试者日记卡或医嘱或原始病历(住院/门诊/研究病历)等;核查记录的完整性(用药时间、用药量等)及其原始性

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第6题

关于给药方案调整的描述,正确的为()。

A、老年人用药,多数与成人药量相同

B、起始药量可从成人药量开始,根据药效或不良反应逐渐减量

C、个体化给药主要依据患者的肝、肾功能调整用药量

D、降糖药均应在餐前半小时服用

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第7题

关于给药方案调整,正确的描述为()。
关于给药方案调整,正确的描述为()。

A.老年人用药,多数与成人药量相同

B.起始药量可从成人药量开始,根据药效或不良反应逐渐减量

C.个体化给药主要依据患者的肝肾功能调整用药量

D.降糖药均应在餐前半小时服用

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第8题

下列哪些是属于临床试验数据核查的溯源点()

A.病例报告表中入组、知情同意、病史或伴随疾病访视、用药医嘱、病情记录等信息与试验原始记录及HIS系统的关联性和一致性

B.试验原始记录、HIS系统中的合并用药(方案规定禁用/非禁用)/治疗的记录与病例报告表、总结报告的一致性,并记录漏记合并用药/治疗的具体情况

C.病例报告表中的检查数据与检验科、影像科、心电图室、内镜室(LIS、PACS等信息系统)等检查数据是否一致

D.试验用药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等环节的记录是否一致

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第9题

有关药品的作用和合理应用,不正确的是()

A.同一种药物相同的剂量应用于不同个体,可能因个体差异产生的作用不一定相同

B.药物作用于人体可能具有性别差异

C.老年人的用药量应比成年人的用药量大

D.肝肾功能受损的患者应用表现出来效应可能与正常患者不同

E.小儿用药剂量的大小与体重有关

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第10题

关于不同人群使用同一种药物的叙述,错误的是()

A.不同个体,药物用量相同,但作用不一定相同

B.女性患者表现出来的效应可能与男性

C.老年人的用药量应比成人的用药量大

D.孕妇应用表现出来的效应可能与非孕妇女不同

E.小儿用药剂量的大小与体重有关

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第11题

对肝病患者麻醉用药量和用药间隔时间应注意什么?
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