题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的()进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的（)进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
A、药品生产质量管理体系
B、药品可追溯体系
C、质量管理体系
D、药品经营质量管理体系
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A．品名、规格、批号
B．生产厂商、供货单位
C．受托药品生产企业
D．药品经营企业
E．以上都是
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第3题
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当（0
A.签订质量协议
B.签订委托协议
C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D.监督受托方履行有关协议约定的义务
第6题
药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。（)
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第7题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的，由（）所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
第9题
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由()负责对受托生产企业进行监督管理。
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（)负责对受托生产企业进行监督管理。
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A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
B、受托生产企业所在地省级药品监管部门
C、药品上市许可持有人所在地的省级人民政府
D、受托生产企业所在地的省级人民政府
第10题
依据《药品生产监督管理办法》规定，以下做法不符合要求的有（)。
A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可上市放行
B.受委托生产的药品生产企业，经委托方审核同意后，可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产
C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利，以保证生产药品的质量安全
D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行
第11题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的___和风
险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。
