开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在三甲医院内进行（）

A.医疗器械临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.协调研究组织

A.三甲医院

B.检验机构

C.生产企业试验室

D.临床试验机构

A.安全性

B.有效性

C.一致性

D.准确性

A.试验目的

B.试验用途

C.可能产生的风险

D.试验方法

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

A.产品设计特征

B.临床风险

C.已有临床数据

A.按照规定进行伦理审查

B.向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况

C.获得受试者的书面知情同意

D.受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意