药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定:

A．《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）

B．《药品生产质量管理规范》（GMP）

C．《药物临床试验质量管理规范》（GCP）

D．《中药材生产质量管理规范》（GAP）

药物的临床试验,必须经过SFDA批准后实施,其主要分为()期。

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药物临床试验质量管理规范

C．药品生产质量管理规范

D．药品经营质量管理规范

E．制剂配制质量管理规范

药物的临床研究中要求减少研究病例数，必须经哪个单位批准：

A．国家药品监督管理局批准

B．省、市药品监督管理局批准

C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准

D．卫生部批准

E．国家中医药管理局

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

A.国家卫生行政部门

B.省级卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

A.1

B.2

C.3

D.4

药物临床研究被批准后，应当什么时间实施（）。

A．1年内

B．2年内

C．3年内

D．4年内

E．5年内

药物临床研究被批准后应当在()内实施

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年