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[判断题]
当影响产品质量的主要因素发生变更时，应当确认或验证（）
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A.原辅料
B.与药品直接接触的包装材料
C.生产设备、生产环境（或厂房）
D.生产工艺
E.检验方法
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第2题
当影响产品质量的主要因素。如：______、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(厂房)、______、检验方法等发生变更时，应当进行______。
当影响产品质量的主要因素。如：______、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（厂房)、______、检验方法等发生变更时，应当进行______。
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第5题
当影响产品质量的哪些主要因素变更时，均应当进行确认或验证.必要时，还应当经药品监督管理部门批准。()
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更
C.检验方法变更
D.人员变更
第6题
当影响产品质量的()主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更
C.检验方法变更
D.人员变更
第7题
当影响产品质量的主要因素，如（）变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料
B.生产设备、生产环境（或厂房）
C.检验方法
D.生产工艺
第10题
当商业银行()，或其他有重大实质影响的事项发生时，应当及时组织开展内部控制评价。
A.发生重大的并购或处置事项
B.内部制度发生重大变更
C.营运模式发生重大改变
D.外部经营环境发生重大变化
