A.相容性
B.稳定性
C.堆码
D.跌落
第1题
A.相容性
B.稳定性
C.堆码
D.跌落
第4题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
第5题
稳定性试验中,关于长期试验错误的是()
A、试验条件接近实际情况
B、一般在室温下进行
C、可预测药物有效期
D、不能及时发现药物的变化及原因
第6题
A.静载荷试验
B.动载荷试验
C.过孔试验
D.额定载荷试验
第7题
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第9题
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()。
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第10题
稳定性试验:所有消毒剂均应进行稳定性试验,可用经验法(37 )℃,(90 )d和/或(54 )℃,(14 )d;也可选用自然留样法。能测定有效成分的消毒剂用()法进行试验,不能测定有效成分的消毒剂用()法进行试验。
第11题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
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