题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品管理的目的（)。

A.药品管理应当以药品为中心，保障药品的安全、有效

B.药品管理应当以药品质量管理为中心，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、经济

C.药品管理应当以人民健康为中心，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、经济

D.药品管理应当以人民健康为中心，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及

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ABCD

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第1题

执业药师有责任注意药品安全问题并建立必要的（)机制。

A.药品不良反应监测

B.药品召回管理

C.药品质量管理

D.药品信息管理

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第2题

药品质量管理包括对药品质量和药品工作质量的管理。（)

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第3题

为保证药品评审工作的公平，公正，我国以（)形式进行管理

A.专家库

B.药品库

C.评审库

D.数据库

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第4题

开展生物等效性试验应当（)

A.经药品审评中心批准

B.报药品审评中心备案

C.报药品评价中心备案

D.报国家药典委员会备案

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第5题

首营企业、首营药品审核的资料应当归入（)。

A.药品质量档案

B.相关档案盒里

C.药品信息档案

D.采购管理档案

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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯（)。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第7题

特殊管理的药品是指（)。

A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品

C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

E.麻醉药品、放射性药品、生物制品、精神药品

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第8题

特珠管理药品是指:（）

A.麻醉药晶、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品

C.生物制品、放射性药品、毒性药品，精神药品

D.麻醉药品、放射性药品，毒性药品、精神药品

E.麻醉药品、放射性药品、贵重药品、精神药品

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第9题

药品经营质量管理规范第二十六条培训内容应当包括相关法律法规（)、质量管理制度，职责及岗位操作规程等。

A.药品专业知识及技能

B.药品专业知识

C.药品专业技能

D.药品说明书和标签

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第10题

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，由（)根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定，并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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