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[单选题]

进口药品质量必须符合()。

A.中国药典标准

B.《进口药品注册证》载明的质量标准

C.生产企业所在国的法定标准

D.出口企业的内控标准

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第1题

进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、()。

A.进口注册证

B.出口许许证

C.出口准许证

D.进口药品通关单

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第2题

我国法定药品标准包括()

A.中国药典

B.卫生部药品标准

C.行业标准

D.省、自治区、直辖市药品标准

E.企业标准

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第3题

药品生产企业的下列行为不符合规定的是()。

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.不得直接向医疗机构销售药品

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第4题

下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第5题

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向()备案。

A.口岸所在地药品监督管理部门

B.企业所在地药品监督管理部门

C.口岸所在地海关部门

D.企业所在地海关部门

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第7题

中国药品质量标准的法典是()

A.中国药典

B.欧洲药典

C.英国药典

D.美国药典

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第8题

()、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

A.进口企业

B.商贸公司

C.药品上市许可持有人

D.药品注册申请人

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第9题

医院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中国药品生产大全》

B.《中国处方药和非处方药大典》

C.《中华人民共和国药典》

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第10题

我国药品质量标准的法典是()

A.中国药典

B.美国药典

C.英国药典

D.欧洲药典

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