题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
研究者具备的条件有（）
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的所需的人员配备
D.承担该项临床试验的组织能力
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A.申办方
B.CRO
C.临床试验机构
D.受试者
E.SMO
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第6题
关于试验进展报告，如下哪些描述是正确的：（)
A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告
B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告
C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告
D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要
第7题
研究者完成临床试验的必要条件包括（)
A.具备在约定的期限内按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责
C.监管所有人员执行方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
D.以上都是
第9题
临床试验机构和研究者应当接受申办者的()以及伦理委员会的()，并提供所需的与试验有关的全部记录。药品监督管理部门、卫生主管部门派检查员开展()的,临床试验机构和研究者应当予以配合。
A.监查和核查
B.检查
C.调查
D.监督
第10题
与或有事项相关的义务同时满足哪些条件时，企业应当确认预计负债（)。
A.该义务是企业承担的现时义务
B.该义务是企业承担的潜在义务
C.该项义务的金额能够可靠地计量
D.该项义务的履行可能导致经济利益流出企业
E.该项义务的履行很可能导致经济利益流出企业
