题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

产品质量回顾至少须包括（）

A.对原辅料的质量回顾，包括产品所用的包材，尤其是新增货源和活性成分的供应链的可追溯性

B.对关键的中间过程控制结果及成品进行质量回顾

C.对所有不符合既定质量标准的批次及其针对性调查的质量回顾

D.所有重大偏差或不符合项及其调查的质量回顾，及所采取的针对性的整改和预防措施有效性的质量回顾

E.针对工艺和检验方法所出现的变更的质量回顾

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第1题

按照现行版中国GMP的要求，产品质量回顾分析的内容至少包括原辅料的质量情况，重要偏差调查和处理等()个方面。

A.十六

B.十二

C.十八

D.二十

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第2题

产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料应进行产品质量回顾分析。（)

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第3题

产品质量控制是指对原辅料质量，以及成品质量进行控制，以确保产品质量，防止生产不合格产品的过程。（）

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第4题

原辅料检测目的是确保进入生产的原辅料符合质量和卫生要求，保证产品质量。（）

此题为判断题(对，错)。

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第5题

企业至少应当对下列哪些情形进行回顾分析？（）

A.产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料

B.关键中间控制点及成品的检验结果

C.所有不符合质量标准的批次及其调查

D.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果

E.新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况

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第6题

持有人或生产企业至少应当对下列情形进行回顾分析（）

A.所有不符合质量标准的批次及其调查

B.关键中间控制点及成品的检验结果

C.产品所用原辅料的所有检验数据，尤其是来自新供应商的原辅料

D.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果

E.新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况

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第7题

药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

A.质量协议

B.技术协议

C.生产协议

D.质量回顾协议

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第8题

餐饮产品质量本身包括？

A.色

B.香

C.味

D.质

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第9题

餐饮产品质量本身包括？（）

A.色

B.香

C.味

D.质

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第10题

下列哪几项属于影响产品质量的主要因素？（）

A.原辅料

B.生产工艺

C.操作人员

D.检验方法

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