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[判断题]

药品放行前应由质量管理部门对批生产记录等进行审核,符合要求后方可放行。()

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第1题

药品生产企业在药品放行前应由质量管理部门对哪些记录进行审核?()

A.配料、称重过程中的复核情况

B.偏差处理

C.各生产工序检查记录

D.原辅料、中间产品、成品检验结果

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第2题

药品的上市放行,应由()。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第3题

批检验记录和批生产记录应保存至产品放行后一年。()
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第4题

经改造或维修的设备应当进行再确认,符合要求后方可用于生产。()
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第5题

企业法定代表人可配合质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。()
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第6题

药品生产质量管理的基本要求:生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录。()
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第7题

财会部门对清查中发现的差异,应及时进行账簿记录的调整。()
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第8题

企业生产管理部门负责工作票制度的组织落实,安全监督管理部门对执行情况进行监督考核。()
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第9题

GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写。()
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