确定医疗器械分类，应依据医疗器械的（）进行综合判定。

A.医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定

B.与其他医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类

C.作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类

D.控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类

E.如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类

A.有源医疗器械

B.无源医疗器械

C.接触性医疗器械

D.无菌医疗器械

E.植入医疗器械

A.结构特征

B.使用特征

C.使用状态

D.使用形式

A.对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理

B.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械

C.医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中

D.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械

E.医疗器械使用单位违规使用大型医用设备，不能保障医疗质量安全

A.第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素

E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.器械类体外诊断试剂

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械

A.高价值医疗器械、中度价值医疗器械、低价值医疗器械

B.三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械

C.高度危险性医疗器械、中度危险性医疗器械、低度危险性医疗器械

D.医院用医疗器械、家用医疗器械、动物用医疗器械

A.要考虑到使用医疗器械的老年人有压疮风险

B.确保医疗器械型号合适，且贴合度好，以避免压力过小

C.考虑使用预防性敷料，以预防医疗器械相关的压疮

D.确保医疗器械足够安全

A.创新

B.重点监管

C.国产

D.常规使用