题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
保障受试者的权益的主要措施是()
A.伦理委员会和知情同意书
B.试验用药正确使用方法
C.充分的临床试验依据
D.保证受试者身体状况良好
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答案
A、伦理委员会和知情同意书
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A.伦理委员会和知情同意书
B.试验用药正确使用方法
C.充分的临床试验依据
D.保证受试者身体状况良好
第4题
A.药品质量
B.厂家保证书
C.伦理委员会与知情同意书
D.产品说明书
E.医院保证书
第6题
为保障受试者权益,应采取的主要措施是
A.药事管理委员会
B.伦理委员会和知情同意书
C.伦理委员会
D.合作协议书
E.知情同意书
第7题
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()
A.GCP+伦理委员会
B. 知情同意书+GCP
C .SOP+QC+GCP
D. 知情同意书+伦理委员会
第8题
保障受试者权益的主要措施是
A、伦理委员会与知情同意书
B、制定符合要求的临床试验方案
C、建立标准化的标准操作规程
D、建立临床试验质控监督系统
E、选择合格的研究人员
第9题
保障受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会
B.知情同意书
C.伦理委员会与知情同意书
D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
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