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注射剂生产过程中可能发生的问题有装量不合格。()

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第1题

注射剂生产过程中可能发生的问题有溶出度不合格。()
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第2题

注射剂生产过程中可能发生的问题有热原、菌检不合格。()
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第3题

注射剂生产过程中可能发生的问题有()

A.澄明度不合格

B.溶出度不合格

C.热原、菌检不合格

D.装量不合格

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第4题

对于采用无菌分装工艺制备的注射剂,容易出现的质量问题包括()

A.装量差异

B.澄明度问题

C.pH偏高

D.无菌度问题

E.瓶装无菌粉末贮存过程中的吸潮变质

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第5题

以下属于项目生产过程中生产涉及的中压线问题有()

A.第三方代工程序不合规、未遵循及时通知、先扣后付的原则

B.成本审核错漏、把关不严

C.含钢量、混凝土等限额设计指标超公司管控目标值的20%

D.未按公司规定进行开工、停工申请,因擅自开工、停工导致产生直投增加或无效成本、商务索赔,对项目开发经营带来负面影响

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第6题

注射剂的常规检查项目有

A.装量

B.装量差异

C.可见异物

D.不溶性微粒

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第7题

注射剂的质量检查项目有()。

A.热原

B.有关物质

C.装量

D.可见异物

E.无菌

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第8题

药典规定注射剂需检查的项目有()。

A.装量

B.无菌

C.可见异物

D.不溶性微粒

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第9题

注射剂的质量检查项目有()。

A.热原

B.有关物质

C.装量

D.可见异物

E.无菌

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第10题

下列项目中,注射剂必须进行的检查项目有。()

A.装量

B.可见异物

C.微生物限度检查

D.无菌

E.热原

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第11题

注射剂检查项目有()

A.崩解时限

B.可见异物

C.装量

D.热原试验

E.无菌试验

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