题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
答案
E
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第1题
A.自法院发布受理申请公告之日起计算,最短不得少于15日,最长不得超过3个月。
B.自法院发布受理申请公告之日起计算,最短不得少于15日,最长不得超过2个月。
C.自法院发布受理申请公告之日起计算,最短不得少于30日,最长不得超过1个月。
D.自法院发布受理申请公告之日起计算,最短不得少于30日,最长不得超过3个月。
第5题
第8题
A.新药上市前须完成IV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
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