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新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。

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E
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第1题

依据我国《企业破产法》,破产债权申报的期限为

A.自法院发布受理申请公告之日起计算,最短不得少于15日,最长不得超过3个月。

B.自法院发布受理申请公告之日起计算,最短不得少于15日,最长不得超过2个月。

C.自法院发布受理申请公告之日起计算,最短不得少于30日,最长不得超过1个月。

D.自法院发布受理申请公告之日起计算,最短不得少于30日,最长不得超过3个月。

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第2题

新药批准上市后监测通常应选取大于2000例符合适应症的患者。
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第3题

新药批准上市后监测通常应选取大于2000例符合适应症的患者。
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第4题

【填空题】继承权受到侵害向人民法院请求保护的期间,从()之日起计算,但是,自()之日起超过()的,不得再提起诉讼。
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第5题

新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
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第6题

新药临床研究中的 ()临床试验主要对健康受试者进行。

A.Ⅰ期   

B.Ⅱ期 

C.Ⅲ 期  

D.Ⅳ期

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第7题

生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品注册申请属于()。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第8题

关于药物临床试验管理的说法,错误的是

A.新药上市前须完成IV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书

D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

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第9题

长期贷款展期期限不得超过原期限的一半,并且最长不得超过()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

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第10题

药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口药品的申请为

A.再注册申请

B.进口药品申请

C.新药申请

D.补充申请

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