题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品注册申请属于（）。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
答案
仿制药申请
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A.再注册申请
B.进口药品申请
C.新药申请
D.补充申请
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第4题
据《科技日报》12月20日报道，国家药品监督管理局12月17日有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 以拓益注册过程为例，具体讲述新药申请的申报与审批过程及相关的法律法规规定。
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第5题
关于临床试验，以下说法正确的是（）
A.临床试验分为I、II、III、IV期
B.药物临床研究必须经国家药品监督管理部门批准
C.仿制药可以申请豁免药物临床试验
D.药物临床试验还包括生物等效性试验
第7题
受国务院药品监督管理部门委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
第8题
张某对甲市乙区市场监督管理局作出的处罚决定不服，申请行政复议。下列说法正确的是
A.只能向乙区人民政府申请行政复议
B.只能向甲市市场监督管理局申请行政复议
C.乙区市场监督管理局是被申请人
D.张某应当自知道处罚决定之日起3个月内申请行政复议
