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[主观题]

国家或省级药品检验机构负责标定药品检验用标准品和对照品。

答案
A
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第1题

承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()制定。

A.省级食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省级卫生管理部门

D.国家卫生管理部门

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第2题

对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以 。

A.补充检验项目

B.补充检验方法

C.补充检验方法和检验项目

D.直接认定为不合格药品

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第3题

国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、检验和管理部门共同遵循的法定依据是 ()。

A.药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药典

E.药品管理法

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第4题

药品标准是指

A.国家对药品质量及检验所作的法定规定

B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C.国家对药品质量规格及检验方法所作的法定要求

D.国家对药品规格及方法所作的技术规定

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第5题

负责药品、医疗器械标准管理并组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准是

A.国家医疗保障局有关药品管理的职能

B.国家药品监督管理局有关药品监督管理的职能

C.国家药品标准委员会有关药品监督管理的职能

D.国家药典委员会有关药品管理的职能

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第6题

内标法是精密称(量)取对照品和,内标物质,分别配成溶液,精密量取各适量,混合配成校正因子侧定用的对照溶液。取一定量注入仪器,记录色谱图,测量对照品和内标物质的峰面积或峰高。
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第7题

初测后符合成品检验规范,且满足客户需求可正常出货的产品称为()

A.A品

B.B品

C.C品

D.D品

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第8题

初测后符合成品检验规范,且满足客户需求可正常出货的产品称为()

A.A品

B.B品

C.C品

D.D品

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