三期临床试验是新药上市后完成的

A.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

A.减少ADR的危害

B.促进临床合理用药

C.简化或缩短新药临床试验

D.促进新药的研制开发

E.弥补药品上市前研究的不足

A.制定研究计划，设计实验方案并实施之，获得NCE

B.临床前研究，获得IND

C.临床试验（或临床验证），获得NDA

D.上市后研究，临床药理和市场推广

A.临床前研究,获得IND

B.临床试验(或临床验证),获得NDA

C.制定研究计划,设计实验方案并实施之,获得NCE

D.上市后研究,临床药理和市场推广

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.V期临床试验

A.新药的研制者

B.临床试验者

C.申办者

D.负责质量标准制定的研发者