题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止生产,通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用,()已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息
A.召回
B.更换
C.销毁
D.停产
答案
召回
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A.召回
B.更换
C.销毁
D.停产
第2题
A.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则
B.医疗器械根据缺陷的严重程度,分为一级召回、二级召回和三级召回
C.境外医疗器械上市许可持有人应亲自负责进口医疗器械在境内销售的不良事件监测
D.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械可能为缺陷产品的,应立即暂停销售,及时通知其生产企业或供货商,并向所在地省级药品监督管理部门报告
第5题
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械注册管理办法》
C、《医疗器械监督管理条例》
D、《生产实施细则》
第9题
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