依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括

依据ISO15189，关于内部审校，叙述不一定正确的是

A、实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核

B、应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核

C、员工不得审核自己的工作

D、实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核

E、内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审

A.实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核

B.应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核

C.员工不得审核自己的工作

D.实验室必须每6个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核

E.内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审

A.标题

B.版本

C.页数

D.授权发行

E.来源识别

A.技术主管

B.质量主管

C.安全主管

D.财务主管

E.关键职位的代理人

依据ISO15189，关于持续改进，叙述错误的是

A、实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审

B、实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献

C、实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动

D、实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据

E、实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会

A.所有记录应易于阅读，便于检索

B.记录可存储于任何媒介

C.实验室应提供适宜的存放记录的环境

D.实验室应制定政策，规定各种记录的保留时间

E.记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定

A.实验室必须有保证开展工作的空间

B.必须由实验室负责人确定工作空间是否充分

C.实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠

D.实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定

E.实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害

A.必须在手册中写明质量方针

B.手册中可以包含程序文件

C.手册中必须包括组织机构图

D.质量手册必须对质量管理体系的要求做出规定

A.实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审

B.实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室资源有效及可靠

C.实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动

D.实验室管理层应充分尊重相关用户的意见,并将之作为内部审核的依据

E.实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会

关于程序性文件错误的是

A、为进行某项活动或过程而规定的途径形成的文件

B、其详细程度取决于该项活动的复杂程序、所采用的方法及人员素质

C、必须以质量手册为依据

D、必须符合质量手册的规定和要求

E、它应该具有承上启下功能，即上接作业指导书，下接质量手册