依据ISO15189，所有与质量管理体系有关的文件均应能惟一识别，必须包括

依据ISO15189，关于内部审校，叙述不一定正确的是

A、实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核

B、应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核

C、员工不得审核自己的工作

D、实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核

E、内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审

A.实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核

B.应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核

C.员工不得审核自己的工作

D.实验室必须每6个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核

E.内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审

依据ISO15189，关于持续改进，叙述错误的是

A、实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审

B、实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献

C、实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动

D、实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据

E、实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会

A.质量管理体系文件的架构

B.每一项检测的流程

C.技术主管的权利和责任

D.实验室拟提供的服务范围

E.实验室对良好职业行为的承诺

A.实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审

B.实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室资源有效及可靠

C.实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动

D.实验室管理层应充分尊重相关用户的意见,并将之作为内部审核的依据

E.实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会

A.所有记录应易于阅读，便于检索

B.记录可存储于任何媒介

C.实验室应提供适宜的存放记录的环境

D.实验室应制定政策，规定各种记录的保留时间

E.记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定

A.ISO15189

B.医疗机构临床实验室管理办法

C.病原微生物实验室生物安全管理条例

D.以上都是

E.以上都不是

血站最早采用的是哪种质量管理体系

A、ISO9000

B、ISO17025

C、ISO15189

D、GMP

E、《临床输血技术规范》

A.技术主管

B.质量主管

C.安全主管

D.财务主管

E.关键职位的代理人

A．验证其运行持续符合管理体系的要求

B．检查管理体系是否符合ISO15189的要求

C．检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻

D．内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息，因此应当将这些不符合项作为管理评审的输入

E．以上都是