题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为三级,其中一级召回是指_______
A.使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的
B.使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的健康危害的
C.使用该医疗器械可能或者已经引起可逆的健康危害的
D.使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的
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根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：()、()、()。
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第2题
关于医疗器械不良事件的处理与医疗器械的召回管理，说法错误的是（）
A.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则
B.医疗器械根据缺陷的严重程度，分为一级召回、二级召回和三级召回
C.境外医疗器械上市许可持有人应亲自负责进口医疗器械在境内销售的不良事件监测
D.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械可能为缺陷产品的，应立即暂停销售，及时通知其生产企业或供货商，并向所在地省级药品监督管理部门报告
第10题
医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令限期改正;逾期拒不改正的，处()元以下罚款。
A.1万
B.3万
C.5万
D.10万
