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第1题
医疗器械临床试验管理部门，是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。（)
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第2题
（）是指描述一项医疗器械临床试验设计、执行、统计分析和结果的文件。
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第3题
（）是指被招募接受医疗器械临床试验的个人
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第4题
医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床（)、临床（)、（)等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。
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第5题
医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过（)等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。
A.临床文献资料
B.临床经验数据
C.注册检测报告
D.临床试验资料
第6题
医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床（）、临床（）、（）等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程
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第7题
医疗器械临床试验机构应当具有相应的临床试验管理部门，承担医疗器械临床试验的管理工作。（）
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第8题
未进行医疗器械临床试验机构备案开展临床试验的，由卫生管理部门责令停止临床试验并改正（）
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第9题
申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后10个工作日内，书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。（）
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第10题
医院将制定医疗器械临床试验奖励制度，个临床科室需每年只开展一项医疗器械临床试验项目（）
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第11题
在中国境内进行临床试验的医疗器械，其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告（)
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