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[判断题]

临床试验监查员(CRA)需要具有相应临床试验质量管理规范(GCP)培训证书和相关经验,并按照RAMED-CTWI006A14和RAMED-CTWI006A15提供监查员(CRA)委托函和监查员(CRA)简历()

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第1题

每一个临床试验应有5位以上监查员。()

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第2题

监查员应遵循临床试验方案进行工作。()

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第3题

申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

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第4题

申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的()对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。

A.监查员

B.检查员

C.核查员

D.调查员

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第5题

申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的()对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合实验方案的要求

A.监查员

B.检查员

C.核查员

D.调查员

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第6题

申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。()

申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。()

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第7题

临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()

临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()

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第8题

保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。()

保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。()

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第9题

在多中心临床试验中应加强监查员的职能。()

在多中心临床试验中应加强监查员的职能。()

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第10题

如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。()

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