申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括（)。

A.申办者和临床试验机构

B.申办者、研究者和临床试验机构

C.研究者和临床试验机构

D.申办者

A．具有在临床试验机构的执业资格;具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

B．熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

C．能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

D．研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

A．申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，不管该损害是否是由研究者和临床试验机构自身过失所致

B．申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保正，但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害

C．申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿

D．申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用

A.申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守试验方案、本规范和相关法律法规的要求

B.临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的

C.申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责

D.申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查、药品监督管理部门的检查可直接去到试验现场，查阅源数据、源文件和报告

A.监查计划

B.试验方案

C.研究者手册

D.安全信息报告

A.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

B.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

C.承担临床试验项目所需的试验经费

D.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

A.研究者在监查员的帮助下

B.研究者及临床试验机构和申办者

C.试验机构

D.申办者和监查员