A.现场核对-对取样环境消毒-样品放入取样地点-采集样品-密封取样
B.现场核对-样品放入取样地点-对取样环境消毒-采集样品-密封取样
C.样品放入取样地点-现场核对-对取样环境消毒-采集样品-密封取样
D.对取样环境消毒-现场核对-样品放入取样地点-采集样品-密封取样
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第1题
B、污染不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染
C、工艺规程：为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方、生产操作要求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明、注意事项等内容
D、物料平衡：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围
第2题
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。
D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。
第3题
A、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动
B、应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求
C、未经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
D、检验方法应当经过验证或确认
E、取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录
第4题
A.审核并放行原辅料、包装材料、中间产品和成品
B.审核工艺操作规程以及投料、生产、检验等各项记录，监督产品的生产过程
C.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程
D.审核和监督原辅料、包装材料供应商
E.监督生产厂房和设施设备的维护情况，以保持其良好的运行状态
第5题
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动
B.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求
C.由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
第6题
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动
B.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求
C.由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
第8题
A.若多次接收的同一批号原辅料是均匀的，则可从此批原辅料的任一部分进行取样。
B.若原辅料不具有物理均匀性，则需要使用特殊的取样方法取出有代表性的样品。
C.可以根据原辅料的性质，采用经过验证的措施，在取样前，恢复原辅料的均匀性。
D.分层的液体可以通过搅拌解决均匀性问题;液体中的沉淀可以通过温和的升温和搅动溶解。
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