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[单选题]
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
A.1
B.2
C.3
D.4
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的()时，还应当对变更实施后()的药品质量进行评估。如果变更可能影响药品的()，则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行()。
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第8题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行验证。
A.2
B.3
C.4
D.以上都不是
第9题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
A.2
B.3
C.4
D.以上都不是
