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[主观题]

药品经营过程质量管理的目的是什么?2000年的GSP包括哪几章?GSP对药品批发和零售企业的管理

职责有哪些规定?对进货和验收有什么规定?对记录有哪些规定?为何要进行GSP认证?

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第1题

是药品经营过程的质量管理,是药品生产质量管理的延伸()。

A.GSP

B.GAP

C.GMP

D.GCP

E.GLP

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第2题

制定《药品经营质量管理规范》目的是为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,()。

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第3题

调整药品研制、生产、经营、使用和药品管理过程中所发生的社会关系的是()A.药品生产质量管理规范B.

调整药品研制、生产、经营、使用和药品管理过程中所发生的社会关系的是()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.两者都是

D.两者都不是

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第4题

药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业()。

A.实施GSP的检查认可的过程

B.经营管理的监督管理

C.执行药品管理法的检查

D.实施GSP监督管理的过程

E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段

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第5题

新《药品管理法》明确,上市许可持有人对药品什么过程的质量管理负责?()

A.承担药品全过程

B.只承担药品研发过程

C.只承担委托药品生产过程

D.只承担委托药品经营过程

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第6题

目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床

目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

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第7题

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是()

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第8题

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》

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第9题

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药物临床试验质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第10题

适用于中华人民共和国境内经营药品兼营企业的是()A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范

适用于中华人民共和国境内经营药品兼营企业的是()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.两者都是

D.两者都不是

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第11题

药品仓储的整个过程必须按照〈药品经营质量管理规范〉执行,简称()

A.GSP

B.GMP

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